top of page

ISO 13485 Medikal Kalite Yönetim Sistemi

          ISO 13485 standardı ISO 9001 standardı temel alınarak oluşturulmuştur. Tıbbi cihazlar için özel şartlar içeren uluslararası bir standarttır Yasal gerekleri yerine getirmenin yanı sıra rekabette avantaj elde etmek isteyen tıbbi cihaz üreticileri kalite yönetim sistemi gereklerine uymakta olduklarını da kanıtlamak durumundadır.

          Tıbbi cihaz üreticileri mevcut yasal zorunlulukları karşılamak, müşteri memnuniyetini sağlamak, iç verimliliği belgelendirme ihtiyacı hissettirmektedir.

FacebookTwitterTumblrPinterest

bottom of page